+7 (496) 618-57-75, 616-51-81
+7 (916) 654-54-84
г.Коломна ул. Уманская, д.19А, офис 27
Пн-Пт. 9 00 до 21 00 Сб. 9 00 до 19 00

Уколы в десны линкомицином


"Линкомицин": раствор для инъекций, дозировка, состав, инструкция по применению, показания и противопоказания

"Линкомицин" в растворе представляет собой антибиотическое средство, которое относится к виду линкозамидов. Активное вещество медикамента ориентировано на уничтожение анаэробных и грамположительных аэробных микроорганизмов. Лекарство является приоритетным в том случае, если у пациента отмечена аллергия на препараты из ряда пенициллиновых. Способно быстро и эффективно бороться с бактериями и существенно ускорять процесс выздоровления.

Особенности медикамента

"Линкомицин" в растворе имеет очень узкую направленность и способен бороться лишь с грамположительными микробами, тогда как на грамотрицательные он практически не влияет. В связи с этим специалисты часто назначают препарат совместно с аминогликозидами.

Антибиотик представлен различными формами выпуска:

  • Капсулы, где в одной штуке содержится 250 мг активного вещества.
  • Мазь, которая назначается наружно.
  • "Линкомицин" в растворе для внутривенного и внутримышечного введения.

Наиболее востребованной формой лекарства является именно раствор. Врачи назначают его чаще, при явных признаках заражения анаэробными микроорганизмами.

Состав лекарства

Основным действующим компонентом лекарства выступает гидрохлорид линкомицина. Причем в растворе, мази и таблетках его содержится разное количество. В одной ампуле находится 1 мл готовой жидкости для инъекций, в которой доля линкомицина составляет 30 %.

Для сравнения приведем данные других форм выпуска:

  • в таблетках доля активного компонента равна 25 %;
  • в мази - 2 %.

"Линкомицин" - раствор для инъекций. Инструкция по применению

Попадая в организм, антибиотик имеет свойство накапливаться в суставах, мягких тканях, костях и бронхо-легочной жидкости. Это является одним из преимуществ данного препарата. Инъекции назначаются пациенту в случае следующих патологий:

  • плеврит;
  • абсцесс легкого;
  • гнойный отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей;
  • гнойные поражения мягких тканей и кожных покровов;
  • инфицирование костных тканей;
  • поражения микробами суставов.

Часто при тяжело протекающих кожных патологиях назначают "Линкомицин" в растворе. Инструкция гласит, что его использование оправдано в случае наличия карбункулов или фурункулов. Обычно врачи при данных заболеваниях рекомендуют лекарственные средства из разряда пенициллиновых, но, когда они не возымеют действия, переходят на линкомицина гидрохлорид.

Наиболее часто препарат используется в стоматологии. Его популярность обуславливается особенностью проникать и накапливаться в костных тканях, чем достигается максимальный эффект от лечения. В стоматологической практике антибиотик может быть назначен в следующих случаях:

  • удаление зуба, вызвавшее воспалительный или гнойный процесс;
  • воспаление десен;
  • остеомиелит;
  • профилактика осложнений после хирургического вмешательства.

Важно знать

"Линкомицин" в растворе не используют повторно в короткий промежуток времени и для лечения одной и той же патологии. Повторное назначение будет нерациональным, потому что стафилококковые инфекции очень устойчивы к группе линкозамидов. Поэтому при необходимости дополнительной терапии необходимо использовать антибиотики другого плана или широкого спектра действия. Также если наблюдается стойкая устойчивость микроорганизмов к линкомицину, то препараты из разряда макролидов не подойдут. Если пренебречь данным фактом, то лечение не только будет неэффективным, но и приведет к стойкому поражению печени пациента.

Врачебные назначения

Лекарство продается в упаковках, которые содержат 10 ампул с жидкостью. Препарат должен назначать только специалист, но его мягкое действие на организм позволяет использование в педиатрической практике.

Однако полностью безопасным медикамент назвать нельзя. Препарат относится к антибиотическим средствам, поэтому губительно действует не только на патогенную флору, но и на полезные бактерии, которые необходимы организму для нормального функционирования.

Даже новорожденным может быть назначен раствор "Линкомицин". В инструкции по применению сказано, что причинами могут служить гнойные инфекции, пневмония и другие состояния. Однако врач всегда самостоятельно принимает решение о подобном лечении, на основании осмотра ребенка и его анализов.

Схема лечения

Внутримышечно и внутривенно вводят "Линкомицин". Инструкция по применению содержит следующую информацию:

  • Разовая дозировка для взрослых и детей старше 14 лет составляет 600 мг. Это означает, что в шприц для укола необходимо набрать жидкость из двух ампул. В сутки обычно колют не более 1800 мг, но если заболевание протекает с большими осложнениями, то допускается использовать до 2400 мг. При этом выбранную дозировку специалист делит на равные части и назначает инъекции через равные промежутки времени.
  • Для новорожденных и детей, которым еще не исполнилось 14 лет, схема лечения рассчитывается индивидуально, в зависимости от веса. Требуется 10-20 мг на 1 кг веса больного. При этом полученную дозировку делят на три укола.

Рекомендуется, чтобы под наблюдением медработника использовался "Линкомицин". В инструкции есть указания на особенности внутривенного введения, которое может быть назначено в ряде случаев. Процедура должна проходить только в условиях больницы, где есть соответствующая аппаратура.

Уколы можно ставить самостоятельно, но при этом важно выполнять ряд правил:

  • вводит иглу в мягкие ткани, где сосредоточены мышечные волокна;
  • вводить средство максимально медленно;
  • если ранее не было опыта постановки подобных уколов, лучше обратиться к медсестре в частном порядке.

При несоблюдении правил в месте укола может появиться стойкое уплотнение.

Внутривенное введение

Степень эффективности антибиотика зависит не только от назначенной схемы лечения, но и от грамотного его введения. Если были показаны внутривенные вливания, то важно довериться специалисту.

Помещают "Линкомицин" (раствор для инъекций) на капельницу и выставляют режим, чтобы в минуту в вену попадало около 60-80 капель медикамента. Однако жидкость из ампул необходимо предварительно смешать с 250 мл хлорида натрия.

Применение в стоматологии

В стоматологической практике часто назначают "Линкомицин". Инструкция содержит полную информацию о дозировке и схеме лечения:

  • Стандартная схема лечения предполагает введение 2 мл препарата три раза в сутки.
  • Общая продолжительность терапии - от 5 до 7 дней.
  • При пародонтите курс лечения составляет 10 дней.
  • Если поставлен диагноз "остеомиелит", то терапия может продолжаться до 20 суток.

В области стоматологии данный антибиотик используется только для внутримышечного введения. Иногда "Линкомицин" колют в десну, но в этом случае на ней должны отсутствовать любые признаки воспаления.

Противопоказания к использованию препарата

"Линкомицин" в растворе имеет ряд противопоказаний, которые важно учитывать перед использованием. Антибиотик запрещено принимать, если у пациента:

  • диагностированы признаки почечной или печеночной недостаточности;
  • выявлена аллергическая реакция на компоненты медикамента;
  • имеется беременность;
  • присутствует лактация и желание кормить ребенка грудью.

К тому же препарат обычно не назначают при наличии молочницы, явных симптомах грибкового поражения кожи и при сахарном диабете. Пациент должен уведомлять врача о медикаментах, которые он употребляет. Так, препараты, расслабляющие мускулатуру, запрещены к одновременному приему с "Линкомицином".

Опасность передозировки

Когда назначается длительная терапия с помощью данного антибиотика, то врач обязан контролировать функции печени и почек. Важно, чтобы "Линкомицин" вводил квалифицированный медицинский работник, потому что ускоренное вливание его внутривенно может спровоцировать остановку дыхания и сердца.

Если не прислушиваться к советам доктора и превышать дозировку, то возможны следующие последствия:

  • боль внизу живота;
  • рвота;
  • диарея;
  • тошнота.

Иногда на фоне использования "Линкомицина" могут появиться симптомы псевдомембранозного колита. В этом случае лечение временно прекращают и устраняют неприятные последствия. Для этого назначают препарат "Бацитрацин" или "Ванкомицин".

Следует понимать, что специфического антидота от превышенной дозировки антибиотика нет. В случае случайного использования больших доз используют классические терапевтические методы, направленные на устранение последствий.

Риски побочных симптомов

Довольно востребованным препаратом является "Линкомицин". Уколы, однако, могут спровоцировать ряд побочных явлений. Часто антибиотик вызывает аллергические реакции или вызывает стойкую непереносимость. К основным побочным явлениям относят:

  • Желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся в виде поноса, рвоты, тошноты и изжоги.
  • Возникновение панцитопении, тромбоцитопении или агрунолоцитоза.
  • Гипертензия.
  • Мышечная слабость.
  • Головные боли.
  • Крапивница, кожный зуд.

Если у пациента возникают побочные реакции, то можно говорить об индивидуальной непереносимости. В этом случае лечение прекращают и ищут замену.

Существуют ли аналоги

"Линкомицин" в растворе не всегда возможно назначать пациенту из-за риска возникновения побочных явлений. В такой ситуации доктор может порекомендовать замену. К категории линкозамидов относится медикамент "Клиндамицин", который является аналогом рассматриваемого антибиотика. Но лекарство обладает расширенным спектром воздействия, поэтому в ряде случаев бывает более эффективным. Основными отличиями являются доступность лекарства, его действенность на комплекс бактерий и расширенные показания.

Аналогичным спектром обладают еще некоторые препараты. Заменить "Линкомицин" возможно:

  • "Далацином Ц";
  • "Линкоцином".

Однако если в аптечной сети не окажется "Линкомицина", то замену может подобрать только врач. При назначении антибиотиков важно учесть многие факторы, в числе которых: состояние здоровья пациента, разновидность бактерий, сопутствующие заболевания и возможные противопоказания.

Совместимость с другими препаратами

30% линкомицина гидрохлорид относится к антибиотическим средствам, которые необходимо совмещать с другими препаратами с предосторожностями. К остановке дыхания может привести одновременный прием кодеиновых анальгетиков или опиумных средств.

Если лечение проводить противодиарейными лекарствами на фоне приема антибиотика "Линкомицин", то возможны риски образования псевдомембранного колита. Вместе с миорелаксантами и анестетиками категорически запрещено назначать препараты на основе линкозамидов. Такое сочетание способно нанести здоровью непоправимый вред.

Также "Линкомицин" несовместим со следующими категориями лекарственных средств:

  • ампициллин;
  • раствор гепарина;
  • глюконат натрия;
  • новобиоцин.

Если одновременно использовать эритромицин, то бактериостатическая активность препарата снижается. Полностью запрещен прием алкоголя во время терапии.

Список далеко не полный, но только врач может определить совместимость лекарств. Поэтому при лечении важно обо всех других назначениях и самостоятельном употреблении лекарств сообщать врачу.

Положительные моменты

Препарат, несмотря на узкую направленность, имеет свои преимущества. К положительным чертам можно отнести следующие факты:

  • Губительное действие на бактерии, которые оказываются невосприимчивыми к другим антибиотикам.
  • Действующее вещество имеет особенность накапливаться в костных тканях. В связи с этим его часто используют в стоматологии, потому что он сдерживает распространение патогенной флоры на кости челюсти. В результате воспалительные процессы в слизистых десен быстро устраняются.
  • Антибиотик сохраняет свою активность долгое время. Бактериям необходимо время, чтобы выработать устойчивость к их действию, а данное свойство предотвращает этот процесс.

Все пациенты, которым было назначено лечение "Линкомицином", отмечали его быстрое воздействие. Патогенная флора не успевает приспособиться к антибиотику и гибнет. Поэтому воспалительные и гнойные процессы проходят без осложнений. Важно при назначении учесть все риски и оценить состояние здоровья пациента.

Выводы

Антибиотик относится к эффективным препаратам, но имеет довольно узкую направленность. Чтобы приобрести "Линкомицин" в растворе, рецепт нужно взять у доктора, который заверит его личной печатью. Стоит учесть, что средство не используется во время беременности, также его запрещено применять во время кормления грудью. Однако специалист может принять иное решение, потому что риски от заболевания могут быть значительно больше, чем возможный вред для ребенка.

Чтобы уточнить обоснованность назначения именно данного антибиотика, врач может направить пациента на ряд лабораторных исследований. Только анализы на патогенную микрофлору могут показать их восприимчивость к линкомицину.

Линкомицин для инъекций - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: линкомицина гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2020 г.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность линкомицина и других антибактериальных препаратов, линкомицин следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны бактериями.

Предупреждение

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при применении почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

Поскольку терапия линкомицином связана с тяжелым колитом, который может закончиться летальным исходом, ее следует применять для серьезных инфекций, когда менее токсичные противомикробные агенты не подходят, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.Его не следует использовать у пациентов с небактериальными инфекциями, такими как большинство инфекций верхних дыхательных путей.

C.diffficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение продолжающегося использования антибактериальных средств, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Описание инъекции линкомицина

Линкомицин для инъекций представляет собой стерильный раствор, содержащий гидрохлорид линкомицина, который представляет собой моногидратированную соль линкомицина, вещества, вырабатываемого при росте представителя группы линкольненсис Streptomyces lincolnensis (сем.Streptomycetaceae). Химическое название линкомицина гидрохлорида - метил-6,8-дидезокси-6- (1-метил-транс-4-пропил-L-2-пирролидинкарбоксамидо) -1-тио-D-эритро-α-D-галактооктопиранозид моногидрохлорид. моногидрат. Молекулярная формула линкомицина гидрохлорида - C18h44N2O6S.HCl.h3O, а молекулярная масса - 461,01.

Структурная формула представлена ​​ниже:

Химическая структура

Линкомицина гидрохлорид представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.Его растворы кислые и правовращающие. Линкомицина гидрохлорид легко растворяется в воде; растворим в диметилформамиде и очень мало растворим в ацетоне.

Каждый мл содержит гидрохлорид линкомицина, эквивалентный 300 мг линкомицина. Также содержит 9,45 мг бензилового спирта в качестве консерванта.

Линкомицин для инъекций - Клиническая фармакология

Внутримышечное введение однократной дозы 600 мг линкомицина дает средние пиковые концентрации в сыворотке, равные 11.6 мкг / мл через 60 минут и поддерживает терапевтические концентрации в течение 17-20 часов для большинства чувствительных грамположительных организмов. Выведение с мочой после этой дозы колеблется от 1,8 до 24,8 процента (в среднем 17,3 процента).

Двухчасовая внутривенная инфузия 600 мг линкомицина позволяет достичь средней пиковой концентрации в сыворотке крови 15,9 мкг / мл и терапевтических концентраций в течение 14 часов для большинства чувствительных грамположительных организмов. Выведение с мочой колеблется от 4,9 до 30,3 процента (в среднем 13,8 процента).

Биологический период полувыведения после внутримышечного или внутривенного введения составляет 5,4 ± 1,0 часа. Период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть увеличен у пациентов с тяжелым нарушением функции почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки может быть в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для удаления линкомицина из сыворотки.

Концентрации на уровне тканей указывают на то, что желчь является важным путем выведения из организма.Значительные концентрации были продемонстрированы в большинстве тканей тела. Хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость (ЦСЖ), концентрации линкомицина в ЦСЖ кажутся недостаточными для лечения менингита.

Микробиология

Механизм действия

Линкомицин подавляет синтез бактериального белка путем связывания с 23S РНК 50S субъединицы бактериальной рибосомы. Линкомицин in vitro обладает преимущественно бактериостатическим действием.

Устойчивость
Была продемонстрирована перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.Устойчивость чаще всего обусловлена ​​метилированием определенных нуклеотидов в 23S РНК 50S рибосомной субъединицы, что может определять перекрестную устойчивость к макролидам и стрептограминам B (фенотип MLS). Изоляты этих микроорганизмов, устойчивые к макролидам, следует тестировать на индуцируемую устойчивость к линкомицину / клиндамицину с использованием теста D-зоны или другого подходящего метода.

Противомикробная активность

Линкомицин показал свою активность в отношении большинства штаммов следующих организмов как in vitro, так и при клинических инфекциях: (см. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ).
Золотистый стафилококк
Streptococcus pneumoniae

Доступны следующие данные in vitro; но их клиническое значение неизвестно.

Линкомицин продемонстрировал активность in vitro в отношении следующих микроорганизмов; однако безопасность и эффективность линкомицина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

грамположительные бактерии ::
Corynebacterium diphtheriae
Streptococcus pyogenes
Streptococci группы Viridans

Анаэробные бактерии:
Clostridium tetani
Clostridium perfringens

Тестирование на чувствительность

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https: // www.fda.gov/STIC.

Показания и применение для инъекций линкомицина

Линкомицин для инъекций, USP показан при лечении серьезных инфекций, вызванных чувствительными штаммами стрептококков, пневмококков и стафилококков. Его следует использовать для пациентов с аллергией на пенициллин или других пациентов, которым, по мнению врача, пенициллин не подходит. Из-за риска CDAD, как описано в ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ В БЛОКЕ, перед тем, как выбрать линкомицин, врач должен рассмотреть природу инфекции и пригодность других альтернатив.

Указанные хирургические вмешательства должны проводиться в сочетании с антибактериальной терапией.

При наличии показаний препарат можно назначать одновременно с другими противомикробными средствами.

Линкомицин не показан для лечения незначительных бактериальных или вирусных инфекций.

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и поддерживать эффективность линкомицина и других антибактериальных препаратов, линкомицин следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями.Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Противопоказания

Этот препарат противопоказан пациентам, у которых ранее была выявлена ​​гиперчувствительность к линкомицину или клиндамицину.

Предупреждения

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ.

Диарея, связанная с Clostridium difficile

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита.Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение продолжающегося использования антибактериальных средств, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Гиперчувствительность

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и тяжелые кожные побочные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и многоформная эритема (EM). получение инъекций линкомицина, терапия USP.Если возникает анафилактическая реакция или серьезная кожная реакция, прием линкомицина для инъекций, USP следует прекратить и начать соответствующую терапию. (См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ)

Токсичность бензилового спирта у детей (синдром затрудненного дыхания)

Этот продукт содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.

Консервант бензиловый спирт был связан с серьезными побочными эффектами, включая «синдром удушья» и смерть у педиатрических пациентов. Хотя нормальные терапевтические дозы этого продукта обычно доставляют количества бензилового спирта, которые значительно ниже, чем те, о которых сообщается в связи с «синдромом удушья», минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно.Риск отравления бензиловым спиртом зависит от введенного количества и способности печени и почек выводить токсины из химического вещества. У недоношенных младенцев и младенцев с низкой массой тела больше вероятность развития токсичности.

Применение при менингите - Хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость, уровни линкомицина в спинномозговой жидкости могут быть недостаточными для лечения менингита.

Меры предосторожности

Общие

Обзор накопленного на сегодняшний день опыта показывает, что подгруппа пожилых пациентов с сопутствующим тяжелым заболеванием может хуже переносить диарею.Когда этим пациентам показан линкомицин, их следует тщательно контролировать на предмет изменения частоты кишечника.

Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в частности колитом.

Линкомицин следует применять с осторожностью пациентам с астмой или выраженной аллергией в анамнезе.

При определенных инфекциях в дополнение к антибактериальной терапии может потребоваться разрез и дренирование или другие хирургические вмешательства по назначению.

Использование линкомицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, особенно дрожжей. В случае возникновения суперинфекций следует принять соответствующие меры в соответствии с клинической ситуацией. Когда пациенты с ранее существовавшими монилиальными инфекциями нуждаются в терапии линкомицином, следует назначить сопутствующее лечение антимонилиями.

Период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть увеличен у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки может быть в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек и / или нарушением функции печени следует с осторожностью назначать дозу и контролировать уровни линкомицина в сыворотке во время терапии высокими дозами. (См. Раздел ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.)

Линкомицин не следует вводить внутривенно неразбавленным в виде болюса, его следует вводить в течение не менее 60 минут, как указано в разделе АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.

Назначение линкомицина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Информация для пациентов

Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая линкомицин, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда Линкомицин назначается для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями.Пропуск доз или неполный курс лечения может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться линкомицином или другими антибактериальными препаратами в будущем.

Диарея - распространенная проблема, вызываемая антибактериальными препаратами, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибактериальных препаратов. Иногда после начала лечения антибактериальными препаратами у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибактериального препарата.В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Лабораторные испытания

При длительной терапии Линкомицином необходимо проводить периодические функциональные пробы печени и почек, а также делать анализ крови.

Лекарственные взаимодействия

Линкомицин обладает нервно-мышечными блокирующими свойствами, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокирующих агентов
. Следовательно, его следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие средства.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенный потенциал линкомицина не оценивался.

Линкомицин не оказался мутагенным в анализе реверсии сальмонеллы Эймса или клетках легких китайского хомячка V79 в локусе HGPRT. Он не вызывал разрывов цепи ДНК в клетках легких китайского хомячка V79, как измерено щелочной элюцией или хромосомными аномалиями в культивируемых лимфоцитах человека. In vivo, линкомицин был отрицательным в анализах микроядер как у крыс, так и у мышей, и он не вызывал связанных с полом рецессивных летальных мутаций у потомков самцов дрозофилы.Однако линкомицин действительно вызывал незапланированный синтез ДНК в свежевыделенных гепатоцитах крысы.

Ухудшение фертильности не наблюдалось у самцов или самок крыс, получавших перорально дозу линкомицина 300 мг / кг (в 0,36 раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека на основе мг / м2).

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Инъекция линкомицина, стерильный раствор USP содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт может проникать через плаценту.См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. Линкомицин для инъекций, USP следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Тератогенные эффекты

В исследовании с участием 60 беременных женщин концентрации в сыворотке пуповины составляли примерно 25% от концентраций в сыворотке крови матери, что указывает на то, что линкомицин проникает через плаценту и не происходит существенного накопления в околоплодных водах. Опыт с 345 акушерскими пациентами, получавшими инъекцию линкомицина, USP не выявил никаких побочных эффектов, связанных с беременностью.

Не было доказательств тератогенности при введении линкомицина с пищей беременным крысам Sprague Dawley в период основного органогенеза в дозах до 5000 мг / кг (примерно в 6 раз больше максимальной рекомендованной дозы для человека [MRHD], соответственно, в зависимости от тела сравнение площади поверхности).

Нетератогенные эффекты

Исследования репродукции, проведенные на крысах, которым перорально вводили линкомицин с диетой в течение 2 недель до спаривания, на протяжении всей беременности и кормления грудью, не выявили неблагоприятного воздействия на выживаемость потомства от рождения до отъема в дозах до 1000 мг / кг (1.2 раза MRHD на основе сравнения площади поверхности тела) до 2 поколений.

Кормящие матери

Линкомицин, как сообщается, появляется в материнском молоке в концентрациях от 0,5 до 2,4 мкг / мл. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от Линкомицина следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Линкомицин для инъекций, USP содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.Бензиловый спирт был связан со смертельным «синдромом удушья» у недоношенных детей. См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до одного месяца не установлены. (См. Раздел ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.)

Побочные реакции

Сообщалось о следующих реакциях с применением линкомицина:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, рвота, глоссит, стоматит, боль в животе, дискомфорт в животе1, анальный зуд

1 Сообщалось о событии при внутривенной инъекции.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), сыпь, крапивница, зуд

Инфекции и инвазии

Вагинальная инфекция, псевдомембранозный колит, колит Clostridium difficile (см. Влагалищная инфекция, псевдомембранозный колит, колит Clostridium diffi cile (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ))

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура

Нарушения иммунной системы

Анафилактическая реакция (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), ангионевротический отек, сывороточная болезнь

Гепатобилиарные расстройства

Желтуха, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Почечная недостаточность, олигурия, протеинурия, азотемия

Сердечные расстройства

Остановка сердца и дыхания (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА)

Сосудистые заболевания

Гипотония (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА), тромбофлебит1

Нарушения уха и лабиринта

Головокружение, тиннитус

Неврологические расстройства

Головная боль, головокружение, сонливость

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Абсцесс в месте инъекции стерильный2, уплотнение в месте инъекции2, боль в месте инъекции2, раздражение в месте инъекции2

2 Сообщено о внутримышечной инъекции

Передозировка

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают заметного влияния на сывороточные концентрации линкомицина.

Дозировка и введение линкомицина для инъекций

Если во время терапии возникает значительная диарея, прием этого антибактериального препарата следует прекратить. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ)

ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ

Взрослые

Серьезные инфекции? 600 мг (2 мл) внутримышечно каждые 24 часа. Более серьезные инфекции? 600 мг (2 мл) внутримышечно каждые 12 часов или чаще.

Педиатрические пациенты старше 1 месяца: серьезные инфекции - одна внутримышечная инъекция 10 мг / кг (5 мг / фунт) каждые 24 часа.Более тяжелые инфекции - одна внутримышечная инъекция 10 мг / кг (5 мг / фунт) каждые 12 часов или чаще.

ВНУТРИВЕННЫЙ

Взрослых:

Доза для внутривенного введения зависит от тяжести инфекции. При серьезных инфекциях каждые 8–12 часов вводятся дозы от 600 мг линкомицина (2 мл инъекции линкомицина) до 1 грамма. При более тяжелых инфекциях эти дозы могут быть увеличены. В опасных для жизни ситуациях вводили ежедневные внутривенные дозы до 8 граммов.Внутривенные дозы вводятся на основе 1 грамма линкомицина, разведенного не менее чем в 100 мл соответствующего раствора (см. ФИЗИЧЕСКАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ), и вводятся в течение не менее одного часа.

Доза об. Время разбавления

600 мг 100 мл 1 час

1 грамм 100 мл 1 час

2 грамма 200 мл 2 часа

3 грамма 300 мл 3 часа

4 грамма 400 мл 4 часа

Эти дозы можно повторять столько раз, сколько требуется, до предела максимальной рекомендуемой суточной дозы линкомицина 8 граммов.Педиатрическим пациентам старше 1 месяца можно вводить от 10 до 20 мг / кг / день (от 5 до 10 мг / фунт / день) в зависимости от тяжести инфекции в разделенных дозах, как описано выше для взрослых.

ПРИМЕЧАНИЕ. Серьезные сердечно-легочные реакции возникли, когда этот препарат вводился в концентрации и скорости, превышающей рекомендованные.

СУБКОНОМ ВПРЫСКА

0,25 мл (75 мг), вводимая субконъюнктивально, приведет к уровню антибактериальной жидкости в глазной жидкости (продолжающемуся не менее 5 часов) с МПК, достаточным для большинства восприимчивых патогенов.

Пациенты с нарушением функции почек

Когда терапия линкомицином требуется пациентам с тяжелым нарушением функции почек, соответствующая доза составляет от 25 до 30% от дозы, рекомендованной для пациентов с нормально функционирующими почками.

Как поставляется инъекция линкомицина

Линкомицин для инъекций, USP доступен в следующих дозировках и размерах упаковки:

300 мг / мл

Флаконы по 2 мл - NDC 39822-0350-1 По 10 флаконов в картонной коробке NDC 39822-0350-2

Флаконы по 10 мл - NDC 39822-0353-5 По 10 флаконов в картонной коробке NDC 39822-0353-6

Каждый мл инъекции линкомицина, USP содержит гидрохлорид линкомицина, эквивалентный 300 мг линкомицина; также бензиловый спирт, 9.45 мг добавлено в качестве консерванта.

Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. USP].

Фармакология животных

Экспериментальные исследования на животных in vivo продемонстрировали эффективность препаратов LINCOCIN (линкомицин) в защите животных, инфицированных Streptococcus viridans, β-гемолитическим Streptococcus, Staphylococcus aureus, Diplococcus pneumoniae и Leptospira pomona. Он был неэффективен при инфекциях Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Salmonella и Shigella.

ФИЗИЧЕСКАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

Физически совместим в течение 24 часов при комнатной температуре, если не указано иное.

Инфузионные растворы
5% раствор декстрозы для инъекций
10% декстроза для инъекций
5% декстроза и 0,9% хлорид натрия для инъекций
10% декстроза и 0,9% хлорид натрия для инъекций
Инъекция Рингера

1/6 M раствор лактата натрия для инъекций

Траверт 10% -электролит № 1
Декстран в физиологическом растворе 6% мас. / Об.

Витамины в инфузионных растворах
Комплекс B
Комплекс B с аскорбиновой кислотой

Антибактериальный раствор в инфузионных растворах
Пенициллин G Натрий (удовлетворительный в течение 4 часов)
Цефалотин
Тетрациклин HCl
Цефалоридин
Колистиметат (удовлетворительный в течение 4 часов)
Ампициллин
Метициллин

Полиморфин
Хлора

Физически несовместим с:
Новобиоцин
Канамицин

СЛЕДУЕТ ПОДЧЕРКНУТЬ, ЧТО СОВМЕСТИМЫЕ И НЕСОВМЕСТИМЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЯВЛЯЮТСЯ ТОЛЬКО ФИЗИЧЕСКИМИ НАБЛЮДЕНИЯМИ, А НЕ ХИМИЧЕСКИМИ ОПРЕДЕЛЕНИЯМИ.ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДАННЫХ КОМБИНАЦИЙ НЕ ПРОВОДИЛАСЬ.


Rx только

Произведено в Германии

Произведено для:

X-GEN Pharmaceuticals, Inc.

Big Flats, NY 14814

марта 2020

LC-PI-12

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка на флаконе 1-2 мл

X-GEN Pharmaceuticals, Inc.

НДЦ 39822-0350-1

линкомицин для инъекций, USP

300 мг / мл

Флакон 1-2 мл
Только Rx

Этикетка 2 мл


ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка для флаконов 1-10 мл

X-GEN Pharmaceuticals, Inc.

НДЦ 39822-0353-5

линкомицин для инъекций, USP

300 мг / мл

Флакон 1-10 мл
Только Rx

линко-10мл-флакон

ЛИНКОМИЦИН
Линкомицин гидрохлорид раствор для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 39822-0350
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ, ВНУТРИВЕННЫЙ, СУБКОНЮНКТИВНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД (LINCOMYCIN) ЛИНКОМИЦИН 300 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ 9.45 мг в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 39822-0350-2 10 пробирок в 1 коробке
1 НДЦ: 39822-0350-1 2 мл в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA201746 05.07.2015
ЛИНКОМИЦИН
Линкомицин гидрохлорид раствор для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 39822-0353
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ, ВНУТРИВЕННЫЙ, СУБКОНЮНКТИВНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД (LINCOMYCIN) ЛИНКОМИЦИН 300 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ 9.45 мг в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 39822-0353-6 10 мл в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA201746 05.07.2015
Этикетировщик - X-GEN Pharmaceuticals, Inc.(7

531)

X-GEN Pharmaceuticals, Inc.

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о линкомицине

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Lincocin

Сопутствующие лечебные руководства

.

Линкомицин 300 Инъекции для животных

Компания: Aspen

Линкомицин для инъекций

марка Линкомицина гидрохлорида для инъекций

Предназначен для лечения артрита, вызванного чувствительными микроорганизмами, а также при микоплазменной пневмонии.

Стерильная инъекция гидрохлорида линкомицина

Свиной антибиотик

300 мг / мл

Для внутримышечного введения свиней весом более 300 фунтов.

Лекарства с ограниченным доступом - используйте только по назначению (Калифорния). Только для животных.

Линкомицин для инъекций содержит гидрохлорид линкомицина, антибиотик, производимый Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis, , который химически отличается от всех других клинически доступных антибиотиков и представляет собой белое кристаллическое твердое вещество.

Линкомицин 300 Показания для инъекций свиньям

Линкомицин для инъекций показан для лечения инфекционных форм артрита, вызванных организмами, чувствительными к его активности.Сюда входит большинство организмов, ответственных за различные инфекционные артриты у свиней, такие как стафилококки, стрептококки, Erysipelothrix и Mycoplasma spp.

Также показан для лечения микоплазменной пневмонии.

Противопоказания

Как и все лекарственные препараты, использование инъекционного препарата Линкомицин противопоказано животным, у которых ранее была обнаружена гиперчувствительность к этому препарату.

Предупреждение

Свиньи, предназначенные для употребления в пищу, нельзя забивать в течение 48 часов с момента последней обработки. Не для использования людьми.

Линкомицин 300 Осторожно для инъекций

Если в течение 48 часов улучшения не наблюдается, обратитесь к ветеринару.

Побочные реакции

Внутримышечное введение свиньям может вызвать преходящую диарею или жидкий стул. Хотя об этом эффекте редко сообщают, нужно помнить о возможности его возникновения. В этом случае важно принять необходимые меры для предотвращения последствий обезвоживания.

Дозировка и введение линкомицина 300 для инъекций

При артрите или микоплазменной пневмонии - 5 мг на фунт массы тела внутримышечно один раз в день в течение трех-семи дней по мере необходимости. При использовании инъекционного препарата Линкомицин, содержащего 300 мг / мл, 1 мл / 60 фунтов массы тела обеспечит 5 мг / фунт.

Для достижения оптимальных результатов начните лечение как можно скорее. Как и в случае с любым многодозовым флаконом, соблюдайте асептические правила при отмене каждой дозы. Перед вводом необходимо тщательно очистить и продезинфицировать крышку флакона с помощью стерильной иглы и шприца.Запрещается закрывать флакон более 20 раз.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

300 мг / мл: Для свиней весом 300 фунтов и более. Каждый мл содержит линкомицин гидрохлорид, эквивалентный линкомицину, 300 мг; также бензиловый спирт, 9,45 мг добавленного в качестве консерванта. Поставляется во флаконах по 100 мл.

Хранить при контролируемой комнатной температуре: от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. USP].

ANADA № 200-315, одобрено FDA

Изготовлено для: Aspen Veterinary Resources, ® Ltd., Liberty, MO 64068, США

www.aspenveterinaryresources.com

Содержимое нетто:

3,38 жидких унций (100 мл)

A215S

Л-4636-04

Ред. 10-18

CPN: 1475266.2

Авторские права © 2020 Animalytix LLC. Обновлено: 2020-09-29

.

Линкомицин перорально, для инъекций Расширенная информация для пациентов

лин-кое-MYE-sin

Путь впрыска (решение)

О диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Таким образом, терапию линкомицином следует применять только при серьезных инфекциях, когда применение менее токсичных антимикробных препаратов нецелесообразно. При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекратить продолжающееся использование антибиотиков, не направленных против Cdifficile.Соответствующая поддерживающая терапия, такая как контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование, должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 19 августа 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: антибиотик

Химический класс: линкозамид

Применение линкомицина

Линкомицин для инъекций лечит бактериальные инфекции.Его также можно назначать пациентам с аллергической реакцией на антибиотики пенициллинового ряда.

Линкомицин относится к семейству лекарств, называемых антибиотиками. Он работает, убивая бактерии или предотвращая их рост. Однако линкомицин не действует при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Линкомицин должен назначаться только вашим врачом или под его непосредственным наблюдением.

Перед применением линкомицина

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет.Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для линкомицина следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на линкомицин или другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрическая

Соответствующие исследования не выполнялись на отношениях возраста к воздействию инъекции линкомицина у детей младше 1 месяца.Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Информация о взаимосвязи возраста и воздействия инъекции линкомицина у гериатрических пациентов отсутствует.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время кормления грудью. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие.В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете линкомицин, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование линкомицина с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Аскорбиновая кислота
  • Вакцина против холеры, живая

Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или приема определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование линкомицина. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Аллергия, история болезни или
  • Астма, история болезни или
  • Диарея или
  • Заболевания желудка или кишечника (например, колит), история или? Используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.
  • Болезнь почек тяжелая или
  • Заболевание печени, тяжелая форма? Используйте с осторожностью.Эффект может усилиться из-за более медленного выведения лекарства из организма.

Применение линкомицина по назначению

Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник пропишет вам или вашему ребенку линкомицин. Линкомицин вводится в виде инъекции в мышцу, вену или глаз.

Меры предосторожности при использовании линкомицина

Очень важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка, пока вы принимаете линкомицин . Это позволит вашему врачу увидеть, работает ли лекарство должным образом, и решить, следует ли вам продолжать его прием.Для выявления нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.

Не используйте линкомицин вместе с эритромицином (Ery-Tab®).

Линкомицин может вызывать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, которые могут быть опасными для жизни и требовать немедленной медицинской помощи. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас или у вашего ребенка появилась сыпь, зуд, крапивница, охриплость голоса, затрудненное дыхание, проблемы с глотанием или любой отек рук, лица или рта после приема линкомицина.

Линкомицин для инъекций может вызвать диарею, а в некоторых случаях может быть тяжелой. Это может произойти через 2 месяца и более после прекращения приема линкомицина. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом. Лекарства от диареи могут усугубить диарею или продлить ее. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, или если легкая диарея продолжается или усиливается, проконсультируйтесь с врачом.

Линкомицин побочные эффекты

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты.Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу или медсестре при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Заболеваемость неизвестна

  • Боль или болезненность в животе или животе
  • черный дегтеобразный стул
  • Волдыри, шелушение или ослабление кожи
  • затуманенное зрение
  • озноб
  • Табуреты цвета глины
  • путаница
  • кашель
  • темная моча
  • диарея
  • затруднения с глотанием
  • головокружение головокружение, дурнота или дурноту при внезапном вставании из положения лежа или сидя
  • учащенное сердцебиение
  • лихорадка
  • головная боль
  • крапивница, зуд или сыпь
  • Боль в суставах или мышцах
  • потеря аппетита
  • Боль в пояснице или в боку
  • тошнота
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • бледная кожа
  • Отечность или припухлость век или вокруг глаз, лица, губ или языка
  • Красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром
  • красные, раздраженные глаза
  • Сильные спазмы и боли в животе или желудке
  • боль в горле
  • Язвы, язвы или белые пятна во рту или на губах
  • потеет
  • герметичность в груди
  • Язвы, язвы или белые пятна во рту
  • неприятный запах изо рта
  • необычное кровотечение или синяк
  • необычная усталость или слабость
  • рвота кровью
  • водянистая и сильная диарея, которая также может быть кровавой
  • желтые глаза или кожа

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело привыкает к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Заболеваемость неизвестна

  • Дискомфорт в животе или животе
  • Продолжающийся звон, гудение или другой необъяснимый шум в ушах
  • Чувство постоянного движения себя или окружения
  • потеря слуха
  • Боль, покраснение или твердые уплотнения в месте инъекции
  • покраснение, отек или болезненность языка
  • ощущение вращения
  • Сонливость или необычная сонливость

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о линкомицине

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Lincocin

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: линкомицина гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 февраля 2019 г.

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и поддерживать эффективность линкоцина и других антибактериальных препаратов, линкоцин следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или предположительно, вызваны бактериями.

Предупреждение

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при применении почти всех антибактериальных средств, включая линкоцин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

Поскольку терапия линкомицином связана с тяжелым колитом, который может закончиться летальным исходом, ее следует применять для серьезных инфекций, когда менее токсичные противомикробные агенты не подходят, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.Его не следует использовать у пациентов с небактериальными инфекциями, такими как большинство инфекций верхних дыхательных путей.

C.diffficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение продолжающегося использования антибактериальных средств, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Линкоцин Описание

Стерильный раствор линкоцина содержит гидрохлорид линкомицина, который представляет собой моногидратированную соль линкомицина, вещества, вырабатываемого в результате роста представителя группы линкольненсис Streptomyces lincolnensis (сем.Streptomycetaceae). Химическое название линкомицина гидрохлорида - метил-6,8-дидезокси-6- (1-метил-транс-4-пропил-L-2-пирролидинкарбоксамидо) -1-тио-D-эритро-α-D-галактооктопиранозид моногидрохлорид. моногидрат. Молекулярная формула линкомицина гидрохлорида - C18h44N2O6S.HCl.h3O, а молекулярная масса - 461,01.

Структурная формула представлена ​​ниже:

Линкомицина гидрохлорид представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.Его растворы кислые и правовращающие. Линкомицина гидрохлорид легко растворяется в воде; растворим в диметилформамиде и очень мало растворим в ацетоне.

Линкоцин - Клиническая фармакология

Внутримышечное введение разовой дозы 600 мг линкомицина дает средние пиковые концентрации в сыворотке 11,6 мкг / мл через 60 минут и поддерживает терапевтические концентрации в течение 17–20 часов для большинства чувствительных грамположительных организмов. Выведение с мочой после этой дозы колеблется от 1.От 8 до 24,8 процента (в среднем 17,3 процента).

Двухчасовая внутривенная инфузия 600 мг линкомицина позволяет достичь средней пиковой концентрации в сыворотке крови 15,9 мкг / мл и поддерживать терапевтические концентрации в течение 14 часов для большинства чувствительных грамположительных организмов. Выведение с мочой колеблется от 4,9 до 30,3 процента (в среднем 13,8 процента).

Биологический период полувыведения после внутримышечного или внутривенного введения составляет 5,4 ± 1,0 часа. Период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может увеличиваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки может быть в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для удаления линкомицина из сыворотки.

Исследования распределения тканей показывают, что желчь является важным путем выведения из организма. Значительные концентрации были продемонстрированы в большинстве тканей тела. Хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость (ЦСЖ), концентрации линкомицина в ЦСЖ кажутся недостаточными для лечения менингита.

Микробиология

Механизм действия

Линкомицин подавляет синтез бактериального белка, связываясь с 23S РНК 50S субъединицы бактериальной рибосомы. Линкомицин in vitro обладает преимущественно бактериостатическим действием.

Сопротивление

Была продемонстрирована перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Устойчивость чаще всего возникает из-за метилирования определенных нуклеотидов в 23S РНК 50S рибосомной субъединицы, что может определять перекрестную устойчивость к макролидам и стрептограминам B (фенотип MLSB).Изоляты этих микроорганизмов, устойчивые к макролидам, следует тестировать на индуцируемую устойчивость к линкомицину / клиндамицину с использованием теста D-зоны или другого подходящего метода.

Противомикробная активность

Линкомицин показал свою активность в отношении большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях: (см. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ).
Золотистый стафилококк
Streptococcus pneumoniae

Доступны следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно.

Линкомицин продемонстрировал активность in vitro в отношении следующих микроорганизмов; однако безопасность и эффективность линкоцина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

грамположительные бактерии:
Corynebacterium diphtheriae
Streptococcus pyogenes
Streptococci группы Viridans

Анаэробные бактерии:
Clostridium tetani
Clostridium perfringens

Тестирование на чувствительность

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https: // www.fda.gov/STIC.

Показания и использование Lincocin

Стерильный раствор Линкоцина показан для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными штаммами стрептококков, пневмококков и стафилококков. Его следует использовать для пациентов с аллергией на пенициллин или других пациентов, которым, по мнению врача, пенициллин не подходит. Из-за риска CDAD, как описано в ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ В БЛОКЕ, перед выбором линкомицина врач должен рассмотреть природу инфекции и пригодность других альтернатив.

Указанные хирургические вмешательства должны проводиться в сочетании с антибактериальной терапией.

При наличии показаний препарат можно назначать одновременно с другими противомикробными средствами.

Линкомицин не показан для лечения незначительных бактериальных или вирусных инфекций.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность линкоцина и других антибактериальных препаратов, линкоцин следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями.Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Противопоказания

Этот препарат противопоказан пациентам, у которых ранее была выявлена ​​гиперчувствительность к линкомицину или клиндамицину.

Предупреждения

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ.

Диарея, связанная с Clostridium difficile

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита.Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение продолжающегося использования антибактериальных средств, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Гиперчувствительность

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и тяжелые кожные побочные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и многоформная эритема (EM). у пациентов, получающих терапию линкоцином.При возникновении анафилактической реакции или тяжелой кожной реакции прием Линкоцина следует прекратить и начать соответствующую терапию. (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ)

Токсичность бензилового спирта у детей (синдром затрудненного дыхания)

Этот продукт содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.

Консервант бензиловый спирт был связан с серьезными побочными эффектами, включая «синдром удушья» и смерть у педиатрических пациентов. Хотя нормальные терапевтические дозы этого продукта обычно доставляют количества бензилового спирта, которые значительно ниже, чем те, о которых сообщается в связи с «синдромом удушья», минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно.Риск отравления бензиловым спиртом зависит от введенного количества и способности печени и почек выводить токсины из химического вещества. У недоношенных младенцев и младенцев с низкой массой тела больше вероятность развития токсичности.

Применение при менингите - Хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость, концентрации линкомицина в спинномозговой жидкости могут быть недостаточными для лечения менингита.

Меры предосторожности

Общие

Обзор накопленного на сегодняшний день опыта показывает, что подгруппа пожилых пациентов с сопутствующим тяжелым заболеванием может хуже переносить диарею.Когда этим пациентам показан линкоцин, их следует тщательно контролировать на предмет изменения частоты кишечника.

Линкоцин следует назначать с осторожностью лицам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в частности колитом.

Линкоцин следует применять с осторожностью пациентам с астмой или выраженной аллергией в анамнезе.

При определенных инфекциях в дополнение к антибактериальной терапии может потребоваться разрез и дренирование или другие хирургические вмешательства по назначению.

Использование линкоцина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, особенно дрожжей. В случае возникновения суперинфекций следует принять соответствующие меры в соответствии с клинической ситуацией. Когда пациенты с ранее существовавшими монилиальными инфекциями нуждаются в терапии линкоцином, следует назначить сопутствующее лечение антимонилиями.

Период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть увеличен у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки может быть в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и / или печеночной недостаточностью следует назначать дозу с осторожностью и контролировать сывороточные концентрации линкомицина во время терапии высокими дозами. (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА)

Линкомицин не следует вводить внутривенно неразбавленным в виде болюса, его следует вводить в течение не менее 60 минут, как указано в разделе АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.

Назначение линкоцина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Информация для пациентов

Пациентам следует посоветовать, что антибактериальные препараты, включая линкоцин, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда Линкоцин назначается для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями.Пропуск доз или неполный курс лечения может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность и они не будут лечиться линкоцином или другими антибактериальными препаратами в будущем.

Диарея - распространенная проблема, вызываемая антибактериальными препаратами, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибактериальных препаратов. Иногда после начала лечения антибактериальными препаратами у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибактериального препарата.В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Лабораторные испытания

При длительной терапии Линкоцином следует проводить периодические исследования функции печени и почек и анализ крови.

Наркотиков взаимодействий

Линкомицин обладает нейромышечными блокирующими свойствами, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Следовательно, его следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие средства.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенный потенциал линкомицина не оценивался.

Линкомицин не оказался мутагенным в анализе реверсии сальмонеллы Эймса или клетках легких китайского хомячка V79 в локусе HGPRT. Он не вызывал разрывов цепи ДНК в клетках легких китайского хомячка V79, как измерено щелочной элюцией или хромосомными аномалиями в культивируемых лимфоцитах человека. In vivo, линкомицин был отрицательным в анализах микроядер как у крыс, так и у мышей, и он не вызывал связанных с полом рецессивных летальных мутаций у потомков самцов дрозофилы.Однако линкомицин действительно вызывал незапланированный синтез ДНК в свежевыделенных гепатоцитах крысы.

Ухудшение фертильности не наблюдалось у самцов или самок крыс, получавших перорально дозу линкомицина 300 мг / кг (в 0,36 раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека на основе мг / м2).

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Стерильный раствор Lincocin содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт может проникать через плаценту. См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.Линкоцин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Тератогенные эффекты

В исследовании с участием 60 беременных женщин концентрации в сыворотке пуповины составляли примерно 25% от концентраций в сыворотке крови матери, что указывает на то, что линкомицин проникает через плаценту и не происходит существенного накопления в околоплодных водах. Опыт с 345 акушерскими пациентками, получавшими линкоцин, не выявил побочных эффектов, связанных с беременностью.

Не было доказательств тератогенности при введении линкомицина с пищей беременным крысам Sprague Dawley в период основного органогенеза в дозах до 5000 мг / кг (примерно в 6 раз больше максимальной рекомендованной дозы для человека [MRHD], соответственно, в зависимости от тела сравнение площади поверхности).

Нетератогенные эффекты

Исследования репродукции, проведенные на крысах, которым перорально вводили линкомицин с диетой в течение 2 недель до спаривания, на протяжении всей беременности и кормления грудью, не выявили неблагоприятного воздействия на выживаемость потомства от рождения до отъема в дозах до 1000 мг / кг (в 1,2 раза больше MRHD на основе сравнение площади поверхности тела) до 2-х поколений.

Кормящие матери

Линкомицин, как сообщается, появляется в материнском молоке в концентрациях от 0,5 до 2.4 мкг / мл. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от Линкоцина следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Стерильный раствор Линкоцина содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт был связан со смертельным «синдромом удушья» у недоношенных детей. См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до одного месяца не установлены.(см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА)

Побочные реакции

Сообщалось о следующих побочных реакциях при использовании линкомицина.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, рвота, глоссит, стоматит, боль в животе, дискомфорт в животе, анальный зуд

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), сыпь, крапивница, зуд

Инфекции и инвазии

Вагинальная инфекция, псевдомембранозный колит, колит Clostridium difficile (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Заболевания крови и лимфатической системы

Панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура

Нарушения иммунной системы

Анафилактическая реакция (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), ангионевротический отек, сывороточная болезнь

Заболевания гепатобилиарной системы

Желтуха, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Почечная недостаточность, олигурия, протеинурия, азотемия

Сердечные расстройства

Остановка сердца и дыхания (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА)

Сосудистые заболевания

Гипотония (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА), тромбофлебит1

Заболевания уха и лабиринта

Головокружение, тиннитус

Неврологические расстройства

Головная боль, головокружение, сонливость

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Абсцесс в месте инъекции стерильный, уплотнение в месте инъекции2, боль в месте инъекции2, раздражение в месте инъекции2

Передозировка

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают заметного влияния на сывороточные концентрации линкомицина.

Дозировка и введение линкоцина

Если во время терапии возникает значительная диарея, прием этого антибактериального препарата следует прекратить. (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ)

ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ

Взрослые

Серьезные инфекции? 600 мг (2 мл) внутримышечно каждые 24 часа. Более серьезные инфекции? 600 мг (2 мл) внутримышечно каждые 12 часов или чаще.

Педиатрические пациенты старше 1 месяца

Серьезные инфекции - одна внутримышечная инъекция 10 мг / кг (5 мг / фунт) каждые 24 часа.Более тяжелые инфекции - одна внутримышечная инъекция 10 мг / кг (5 мг / фунт) каждые 12 часов или чаще.

ВНУТРИВЕННЫЙ

Взрослые

Доза для внутривенного введения зависит от тяжести инфекции. При серьезных инфекциях каждые 8–12 часов вводят дозу от 600 мг линкомицина (2 мл линкоцина) до 1 грамма. При более тяжелых инфекциях эти дозы могут быть увеличены. В опасных для жизни ситуациях вводили ежедневные внутривенные дозы до 8 граммов.Внутривенные дозы вводятся на основе 1 грамма линкомицина, разведенного не менее чем в 100 мл соответствующего раствора (см. ФИЗИЧЕСКАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ), и вводятся в течение не менее одного часа.

Доза Vol. Разбавитель Время
600 мг 100 мл 1 час
1 грамм 100 мл 1 час
2 грамма 200 мл 2 часа
3 грамма 300 мл 3 часа
4 грамма 400 мл 4 часа

Эти дозы можно повторять столько раз, сколько требуется, до предела максимальной рекомендуемой суточной дозы линкомицина 8 граммов.

Педиатрические пациенты старше 1 месяца

Можно вводить от 10 до 20 мг / кг / день (от 5 до 10 мг / фунт / день) в зависимости от тяжести инфекции в разделенных дозах, как описано выше для взрослых.

ПРИМЕЧАНИЕ. Серьезные сердечно-легочные реакции возникли, когда этот препарат вводился в концентрации и скорости, превышающей рекомендованные.

СУБСОНЮНКТИВАЛЬНЫЙ ИНЪЕКЦИОН

0,25 мл (75 мг), вводимая субконъюнктивально, приведет к концентрации антибактериальных препаратов в глазной жидкости (продолжающейся не менее 5 часов), достаточной для большинства восприимчивых патогенов.

Пациенты с пониженной функцией почек

Когда терапия линкоцином требуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, соответствующая доза составляет от 25 до 30% от дозы, рекомендованной для пациентов с нормально функционирующими почками.

Как поставляется линкоцин

Стерильный раствор Линкоцина доступен в следующих размерах и дозировке:

300 мг
Флаконы 2 мл - NDC 0009-0555-01
Флаконы 10 мл - NDC 0009-0555-02

Каждый мл стерильного раствора линкоцина содержит гидрохлорид линкомицина, эквивалентный 300 мг линкомицина; также бензиловый спирт, 9.45 мг добавлено в качестве консерванта.

Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. USP].

Фармакология животных

Исследования на животных in vivo продемонстрировали эффективность препаратов линкоцина (линкомицин) в защите животных, инфицированных Streptococcus viridans, β-гемолитическим стрептококком, золотистым стафилококком, Streptococcus pneumoniae и Leptospira pomona. Он был неэффективен при инфекциях Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Salmonella и Shigella.

ФИЗИЧЕСКАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

Физически совместим в течение 24 часов при комнатной температуре, если не указано иное.

Инфузионные растворы
5% раствор декстрозы для инъекций
10% декстроза для инъекций
5% декстроза и 0,9% хлорид натрия для инъекций
10% декстроза и 0,9% хлорид натрия для инъекций
Инъекция Рингера

1/6 M раствор лактата натрия для инъекций
Travert 10% -электролит № 1
Декстран в физиологическом растворе 6% мас. / Об.

Витамины в инфузионных растворах
Комплекс B
Комплекс B с аскорбиновой кислотой

Антибактериальный раствор в инфузионных растворах
Пенициллин G Натрий (удовлетворительный в течение 4 часов)
Цефалотин
Тетрациклин HCl
Цефалоридин
Колистиметат (удовлетворительный в течение 4 часов)
Ампициллин
Метициллин

Полиморфин
Хлора

Физически несовместим с:
Новобиоцин
Канамицин

СЛЕДУЕТ ПОДЧЕРКНУТЬ, ЧТО СОВМЕСТИМЫЕ И НЕСОВМЕСТИМЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЯВЛЯЮТСЯ ТОЛЬКО ФИЗИЧЕСКИМИ НАБЛЮДЕНИЯМИ, А НЕ ХИМИЧЕСКИМИ ОПРЕДЕЛЕНИЯМИ.ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДАННЫХ КОМБИНАЦИЙ НЕ ПРОВОДИЛАСЬ.

Rx только

Этикетка этого продукта могла быть обновлена. Актуальную полную информацию о рецептах можно найти на сайте www.pfizer.com

.

LAB-0138-11.0
Исправлено в ноябре 2018 г.

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка на флаконе 1-2 мл

Pfizer

НДЦ 0009-0555-01

Lincocin®
линкомицин
для инъекций, USP

300 мг / мл

Флакон 1-2 мл
Только Rx

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - 2 мл картонная коробка для флаконов

Pfizer
NDC 0009-0555-01

Lincocin®
линкомицин
для инъекций, USP

300 мг / мл *

Для внутримышечного
или внутривенного введения

Флакон 1-2 мл
Только Rx

Линкоцин
Линкомицин гидрохлорид раствор для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 0009-0555
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ, ВНУТРИВЕННЫЙ, СУБКОНЮНКТИВНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД (LINCOMYCIN) ЛИНКОМИЦИН 300 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ 9.45 мг в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0009-0555-02 10 мл в 1 ВИАЛ
2 НДЦ: 0009-0555-01 1 ПРОБКА В 1 КОРОБКЕ
2 2 мл в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA050317 29.12.1964
Этикетировщик - Pharmacia and Upjohn Company LLC (618054084)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Pharmacia and Upjohn Company LLC 618054084 АНАЛИЗ (0009-0555), ПРОИЗВОДСТВО API (0009-0555), ПРОИЗВОДСТВО (0009-0555), УПАКОВКА (0009-0555)

Pharmacia and Upjohn Company LLC

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о Линкоцин (линкомицин)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Смотрите также

Фотогалерея

Контакты

Клиника Эстетической Стоматологии
"Дента-Профи"
Адрес: г. Коломна, ул. Уманская д.19А, офис 27
Тел.: +7 (496) 618-57-75, +7 (916) 654-54-84
E-mail: [email protected]
Часы работы: Пн-Пт. 9 00 до 21 00
Сб. 9 00 до 19 00