+7 (496) 618-57-75, 616-51-81
+7 (916) 654-54-84
г.Коломна ул. Уманская, д.19А, офис 27
Пн-Пт. 9 00 до 21 00 Сб. 9 00 до 19 00

Метронидазол дента гель для десен


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

При аппликации в зубодесневые карманы наблюдались следующие побочные явления:

Со стороны иммунной системы

Редко (≥ 1/10 000,

аллергические реакции

Со стороны нервной системы

Редко (≥ 1/10 000,

головные боли

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата

Редко (≥ 1/10 000,

Головокружения

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Иногда (≥ 1/1000,

Временное местное повышение чувствительности

Редко (≥ 1/10 000,

Стоматит, гингивит, нарушения вкуса, затрудненное глотание, тошнота, рвота

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани

Редко (≥ 1/10 000,

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если у вас наблюдаются аллергические симптомы, такие как кожная сыпь, зуд, генерализованный отек, затрудненное дыхание, головокружение, учащенное сердцебиение, расстройство желудка или диарея, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

509 Превышен предел пропускной способности

509 Превышен предел пропускной способности Сервер временно не может обслуживать ваш запрос из-за того, что владелец сайта достиг своего ограничение пропускной способности.Пожалуйста, повторите попытку позже. .

Metronidazole Gel - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: гель для местного применения

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2019 г.

Показания и использование метронидазольного геля

Метронидазол гель USP, 1% указывается для местного лечения воспалительных поражений розацеа.

Дозировка геля метронидазола и администрация

Наносите и втирайте тонким слоем метронидазола один раз в день в пораженные участки.

Перед применением метронидазола следует использовать мягкое очищающее средство.

Косметические средства можно применять после применения метронидазола. Не для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.

Лекарственные формы и сила действия

Лари, 1%. Метронидазол представляет собой гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Каждый грамм метронидазола содержит 10 мг (1%) метронидазола.

Противопоказания

Метронидазол гель USP, 1% противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к метронидазолу или любому другому ингредиенту препарата в анамнезе.

Предупреждения и меры предосторожности

Неврологические заболевания

Периферическая невропатия, характеризующаяся онемением или парестезией конечностей, была зарегистрирована у пациентов, получавших системный метронидазол. Хотя это и не было очевидным в клинических испытаниях местного метронидазола, о периферической невропатии сообщалось при использовании после утверждения. Появление патологических неврологических признаков должно потребовать немедленного пересмотра терапии метронидазолом. Метронидазол следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы.

Дискразии крови

Метронидазол представляет собой нитроимидазол; Используйте с осторожностью у пациентов с признаками или историей дискразии крови.

Контактный дерматит

Сообщалось о раздражающем и аллергическом контактном дерматите. При возникновении дерматита пациентам может потребоваться прекратить прием.

Раздражение глаз

Сообщается, что местный метронидазол вызывает слезотечение. Избегать контакта с глазами.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарства, не может напрямую сравниваться с показателями клинических испытаний другого лекарства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В контролируемом клиническом исследовании 557 пациентов использовали гель метронидазола USP, 1% и 189 пациентов использовали гель-носитель один раз в день в течение до 10 недель. В следующей таблице приведены отдельные побочные реакции, которые произошли с частотой ≥1%:

Таблица 1: Побочные реакции, которые произошли с частотой ≥1%
Класс системного органа / предпочтительный термин Метронидазол, гель USP, 1% Гель Автомобиль
N = 557 N = 189
Пациенты с хотя бы одним AE
Количество (%) пациентов
186 (33.4) 51 (27,0)
Инфекции и инвазии 76 (13,6) 28 (14,8)
Бронхит 6 (1,1) 3 (1,6)
Грипп 8 (1,4) 1 (0,5)
Ринофарингит 17 (3,1) 8 (4,2)
Гайморит 8 (1,4) 3 (1,6)
Инфекция верхних дыхательных путей 14 (2.5) 4 (2,1)
Инфекция мочевыводящих путей 6 (1,1) 1 (0,5)
Вагинальный микоз 1 (0,2) 2 (1,1)
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани 19 (3,4) 5 (2,6)
Боль в спине 3 (0,5) 2 (1,1)
Новообразования 4 (0,7) 2 (1,1)
Базальноклеточный рак 1 (0.2) 2 (1,1)
Нарушения нервной системы 18 (3,2) 3 (1,6)
Головная боль 12 (2,2) 1 (0,5)
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения 22 (3,9) 5 (2,6)
Заложенность носа 6 (1,1) 3 (1,6)
Заболевания кожи и подкожной клетчатки 36 (6.5) 12 (6,3)
Контактный дерматит 7 (1,3) 1 (0,5)
Сухая кожа 6 (1,1) 3 (1,6)
Сосудистые заболевания 8 (1,4) 1 (0,5)
Гипертония 6 (1,1) 1 (0,5)
Таблица 2: Местные кожные признаки и симптомы раздражения, которые были хуже исходного уровня
Метронидазол, гель USP, 1% Гель Автомобиль
Признак / симптом N = 544 N = 184
Сухость 138 (25.4) 63 (34,2)
Мягкая 93 (17,1) 41 (22,3)
Умеренная 42 (7,7) 20 (10,9)
Тяжелая 3 (0,6) 2 (1,1)
Масштабирование 134 (24,6) 60 (32,6)
Мягкая 88 (16,2) 32 (17,4)
Умеренная 43 (7.9) 27 (14,7)
Тяжелая 3 (0,6) 1 (0,5)
Зуд 86 (15,8) 35 (19,0)
Мягкая 53 (9,7) 21 (11,4)
Умеренная 27 (5,0) 13 (7,1)
Тяжелая 6 (1,1) 1 (0,5)
Жжение / жжение 56 (10.3) 28 (15,2)
Мягкая 39 (7,2) 18 (9,8)
Умеренная 7 (1,3) 9 (4,9)
Тяжелая 10 (1,8) 1 (0,5)

Сообщалось о следующих побочных эффектах местного применения метронидазола: раздражение кожи, преходящее покраснение, металлический привкус, покалывание или онемение конечностей и тошнота.

Опыт работы после маркетинга

Следующая побочная реакция была выявлена ​​во время использования метронидазола для местного применения после утверждения: периферическая нейропатия. Поскольку об этой реакции сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Лекарственные взаимодействия

Сообщается, что пероральный метронидазол усиливает антикоагулянтный эффект кумарина и варфарина, что приводит к увеличению протромбинового времени.Следует помнить о лекарственных взаимодействиях, когда метронидазол назначают пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, хотя они менее вероятны при местном применении метронидазола из-за низкой абсорбции.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Тератогенные эффекты: беременность, категория B.

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований с использованием метронидазола у беременных женщин.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.После перорального введения метронидазола крысам и мышам в 200 и 20 раз больше ожидаемой клинической дозы, фетотоксичности не наблюдалось. Однако пероральный метронидазол проявил канцерогенную активность у грызунов. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, метронидазол следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери

После перорального приема метронидазол секретируется с грудным молоком в концентрациях, аналогичных концентрациям в плазме.Несмотря на то, что уровни в крови, взятые после местного применения метронидазола, значительно ниже, чем уровни, достигнутые после перорального приема метронидазола, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, учитывая важность препарата для матери и риск для младенца .

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических больных не установлены.

Для гериатрических больных

Шестьдесят шесть субъектов в возрасте 65 лет и старше получали лечение метронидазолом, гель USP, 1% в клиническом исследовании.Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки метронидазола у людей. Метронидазол, применяемый местно, может абсорбироваться в достаточном количестве, чтобы вызвать системные эффекты.

Метронидазол, гель Описание

Метронидазол, гель USP, 1% содержит метронидазол, USP. С химической точки зрения метронидазол представляет собой 2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол. Молекулярная формула метронидазола - C6H9N3O3. Имеет следующую структурную формулу:

Метронидазол имеет молекулярную массу 171,16. Это кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета. Он слабо растворим в спирте и имеет растворимость в воде 10 мг / мл при 20 ° C. Метронидазол относится к классу соединений нитроимидазола.Метронидазол представляет собой гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета; каждый грамм содержит 10 мг метронидазола на основе спирта (9,3% масс.), динатрия эдетата, гидроксиэтилцеллюлозы, полиэтиленгликоля 400, пропиленгликоля, сорбиновой кислоты и очищенной воды.

Метронидазол гель - Клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм действия метронидазола при лечении розацеа неизвестен.

Фармакодинамика

Фармакодинамика метронидазола в сочетании с лечением розацеа неизвестна.

Фармакокинетика

Местное введение метронидазола в дозе один грамм на лицо 13 пациентам с умеренной и тяжелой формой розацеа один раз в день в течение 7 дней привело к средней Cmax метронидазола ± SD 32 ± 9 нг / мл. Среднее значение ± SD AUC (0-24) составляло 595 ± 154 нг * ч / мл.

Среднее значение Cmax и AUC (0-24) составляет менее 1% от значения, указанного для однократной пероральной дозы метронидазола 250 мг. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляло от 6 до 10 часов после местного применения.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Метронидазол продемонстрировал канцерогенную активность в ряде исследований, связанных с хроническим пероральным введением мышам и крысам, но не в исследованиях с участием хомяков.

В нескольких долгосрочных исследованиях на мышах пероральные дозы приблизительно 225 мг / м2 / день или более (примерно в 37 раз превышающие местную дозу для человека из расчета на мг / м2) были связаны с увеличением легочных опухолей и лимфом.Несколько длительных пероральных исследований на крысах показали статистически значимое увеличение количества опухолей молочной железы и печени при дозах> 885 мг / м2 / день (144-кратная доза для человека).

Метронидазол продемонстрировал мутагенную активность в нескольких системах бактериального анализа in vitro. Кроме того, дозозависимое увеличение частоты микроядер наблюдалось у мышей после внутрибрюшинных инъекций. Сообщалось об увеличении хромосомных аберраций в лимфоцитах периферической крови у пациентов с болезнью Крона, которые лечились метронидазолом в дозе 200–1200 мг / день в течение 1–24 месяцев.Однако в другом исследовании не наблюдалось увеличения хромосомных аберраций в циркулирующих лимфоцитах у пациентов с болезнью Крона, получавших препарат в течение 8 месяцев.

В одном опубликованном исследовании на безволосых мышах-альбиносах внутрибрюшинное введение метронидазола в дозе 45 мг / м2 / день (примерно в 7 раз больше, чем местная доза для человека на основе мг / м2) было связано с увеличением количества ультрафиолетового излучения на коже. канцерогенез. Ни исследования кожной канцерогенности, ни фотоканцерогенности не проводились с метронидазол-гелем USP, 1% или любыми имеющимися на рынке препаратами метронидазола.

Клинические исследования

В рандомизированном исследовании, контролируемом носителем, 746 субъектов с розацеа получали лечение метронидазолом, гелем USP, 1% или гелем-носителем один раз в день в течение 10 недель. У большинства субъектов изначально была «умеренная» розацеа. Эффективность определялась путем регистрации уменьшения количества воспалительных поражений и степени успеха в Investigator Global Assessment (процент субъектов, «чистых» и «почти чистых» от розацеа в конце исследования). Шкала основана на следующих определениях:

Таблица 3: Глобальная шкала оценки исследователя
Оценка Марка Определение
0 Прозрачный Признаков или симптомов нет; максимум, легкая эритема
1 Почти прозрачный Присутствует очень легкая эритема.Очень мало мелких папул / пустул
2 мягкий Легкая эритема. Несколько мелких папул / пустул
3 Умеренный Умеренная эритема. Несколько маленьких или больших папул / пустул и до 2 узелков
4 Тяжелая Сильная эритема. Многочисленные маленькие и / или большие папулы / пустулы, до нескольких узелков

Результаты показаны в следующей таблице:

Таблица 4: Количество воспалительных поражений и общие баллы в клиническом испытании розацеа
Метронидазол, гель USP, 1% Автомобиль
N Результат N
(%)
N Результат N
(%)
Воспалительные поражения 557 189
Исходное, среднее значение 18.3 18,4
Неделя-10, среднее количество 8,9 12,8
Редукция 9,4 (50,7) 5,6 (32,6)
Глобальная оценка исследователя 557 189
Четкий или почти четкий объект 214 (38,42) 52 (27,51)
Без изменений 159 (28.5) 77 (40,7)

Субъекты, получавшие гель метронидазола USP, 1% испытали среднее уменьшение воспалительных поражений на 9,4 в группе LOCF на 10 неделе по сравнению со снижением на 5,6 для пациентов, получавших носитель, или с разницей в средних значениях поражений на 3,8.

Вклад в эффективность отдельных компонентов транспортного средства не установлен.

Как поставляется / Хранение и обращение

Метронидазол, гель USP, 1% от бесцветного до слегка желтоватого цвета, поставляется следующим образом:

Туба 45 г - (NDC 51672-4215-6)

тюбик 60 г - (NDC 51672-4215-3)

Насос 55 г - (НДЦ 51672-4215-9)

Условия хранения: Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Консультации для пациентов

Пациенты, использующие гель метронидазола USP, 1%, должны получить следующую информацию и инструкции:

  1. Это лекарство следует использовать по назначению.
  2. Только для внешнего использования.
  3. Избегайте попадания в глаза.
  4. Очистите пораженные участки перед применением геля метронидазола USP, 1%.
  5. Этот препарат не следует использовать ни при каких состояниях, кроме тех, для которых он прописан.
  6. Хранить в недоступном для детей месте.
  7. Пациенты должны сообщать своим врачам о любых побочных реакциях.

Только прием

Mfd. кем: Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
Хайфский залив, Израиль 2624761
Dist. Автор: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
Hawthorne, NY 10532

Пересмотрено: апрель 2019 г.
21333-0419-0
782

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Туба в картонной коробке 45 г

НДЦ 51672-4215-6

Метронидазол
Гель USP, 1%

45 г

ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
НЕ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО, ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ИЛИ ИНТРАВАГИНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Rx только

Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте.

ТАРО

МЕТРОНИДАЗОЛ
Метронидазол гель
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 51672-4215
Способ администрирования АКТУАЛЬНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Метронидазол (Метронидазол) Метронидазол 10 мг в 1 г
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
спирт
динатрий эдетат
полиэтиленгликоль 400
пропиленгликоль
вода
сорбиновая кислота
Характеристики продукта
Цвет ЖЕЛТЫЙ (от прозрачного до желтого) Оценка
Форма Размер
Аромат Выходной код
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 51672-4215-6 1 ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
1 45 г В 1 ТРУБКА
2 НДЦ: 51672-4215-3 1 ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
2 60 г в 1 ТРУБКА
3 НДЦ: 51672-4215-9 1 БУТЫЛКА, НАСОС В 1 КОРОБКЕ
3 55 г В 1 БУТЫЛКА, НАСОС
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA204651 09.04.2019
Этикетировщик - Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. (145186370)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 600072078 ПРОИЗВОДСТВО (51672-4215)

Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Отзывы пользователей метронидазола о зубном абсцессе на Drugs.com

  1. Препараты от А до Я
  2. Метронидазол
  3. Отзывы пользователей

Также известен как: Флагил, Флагил 375, Метро IV, Флагил IV Метро

Метронидазол имеет средний рейтинг 6,2 из 10 из 127 оценок на Drugs.com. 46% пользователей, просмотревших метронидазол, сочли это лекарство эффективным для лечения абсцесса зубов, а 26% сочли его неэффективным.

Фильтр по условию Все состояния Амебиаз (11) Аспирационная пневмония Бактериемия (1) Бактериальная инфекция (519) Бактериальный вагинит (786) Инфекция Balantidium coli Костная инфекция (6) Инфекция Clostridioides difficile (41) Острая болезнь Крона (8) Болезнь Крона, поддерживающая (4) Инфекция глубокого отдела шеи ( 1) Зубной абсцесс (143) Dientamoeba fragilis (4) Дивертикулит (223) Дракункулез, Эндокардит, Перфорация желудочно-кишечного тракта (1) Лямблиоз (29) Инфекция Helicobacter Pylori (36) Интраабдоминальная инфекция (5) Инфекция суставов (1) Инфекция воспаления суставов (1) Лемеризитарный воспалительный синдром (4) Пневмония (1) Паучит, псевдомембранозный колит (5) Инфекция кожи или мягких тканей (11) Профилактика ЗППП (1) Хирургическая профилактика (4) Трихомониаз (148)

Сводный рейтинг метронидазола

Рейтинги пользователей
10 24% (30)
9 11% (14)
8 12% (15)
7 6% (7)
6 3% (4)
5 13% (16)
4 6% (8)
3 5% (6)
2 5% (6)
1 17% (21)

6.2/10 Средний рейтинг

оценок: 127 из 143 отзывов пользователей

Сравните все 18 препаратов, используемых при лечении абсцесса.

Отзывы для метронидазола

Сортировать по Самые последниеСамые полезныеНаивысший рейтингНизкий рейтингВремя приема лекарств

Эта информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства.Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Узнать больше о зубном абсцессе

IBM Watson Micromedex
Drugs.com Health Center
Mayo Clinic Reference
Клинические коды ICD-10 CM (внешние)
.

Метронидазол: антибиотик для лечения бактериальных инфекций

Таблетки, жидкость и свечи метронидазола назначают при ряде инфекций, включая воспалительные заболевания органов малого таза. Форма, которую пропишет ваш врач, доза и продолжительность приема лекарства зависят от типа инфекции и ее серьезности.

Некоторые инфекции можно вылечить с помощью однократной дозы, а для других может потребоваться двухнедельный курс. Детские дозы ниже и зависят от возраста или веса вашего ребенка.Следуйте инструкциям врача или фармацевта.

Таблетки метронидазола следует проглатывать целиком, запивая водой, после еды.

Метронидазол жидкий не нужно принимать после еды. Это лекарство поставляется с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам отмерить правильную дозу. Если у вас его нет, попросите его у фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Ваш врач может назначить свечи с метронидазолом, если вам трудно глотать лекарства.Свечи с метронидазолом обычно применяют 3 раза в день. Следуйте инструкциям, которые прилагаются к лекарству.

Если вам нужно принимать несколько доз метронидазола в день, постарайтесь распределить их равномерно. Например, если вы принимаете лекарство 3 раза в день, это может быть первым делом утром, в полдень или перед сном.

Как долго мне его принимать?

Очень важно продолжать прием метронидазола столько, сколько прописал врач.

Что делать, если я забыл его взять?

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. В этом случае просто оставьте пропущенную дозу и примите следующую дозу как обычно.

Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, чтобы наверстать упущенное.

Если вы часто забываете о дозах, может быть полезно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете попросить своего фармацевта посоветовать, как еще запомнить свои лекарства.

Что делать, если я возьму слишком много?

Случайный прием дополнительной дозы метронидазола вряд ли нанесет вред вам или вашему ребенку.

Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если вы беспокоитесь или принимаете более 1 дополнительной дозы.

.

Смотрите также

Фотогалерея

Контакты

Клиника Эстетической Стоматологии
"Дента-Профи"
Адрес: г. Коломна, ул. Уманская д.19А, офис 27
Тел.: +7 (496) 618-57-75, +7 (916) 654-54-84
E-mail: [email protected]
Часы работы: Пн-Пт. 9 00 до 21 00
Сб. 9 00 до 19 00